Regeneron在Amgen市场上推出了胆固醇药物

Regeneron制药公司(REGN)周一表示,美国卫生监管机构已经接受了其优先审查强效胆固醇药物的申请,可能使其在与Amgen Inc(AMGN)的激烈竞争中占据优势,从而从有前途的阶层中引进一种新药市场

与Sanofi-Aventis SA(SNYNF)合作开发药物alirocumab的Regeneron表示,在经过6个月的审查期后,食品和药物管理局批准决定的目标日期是7月24日

这可能比Amgen的竞争对手evolocumab提前一个月将药物推向美国市场

Amgen首先提交了申请,但收到了FDA的10个月标准审查,其行动日期为8月27日.Regeneron和Sanofi,被视为落后于Amgen,采用了一种不寻常的策略来追赶,购买价值6750万美元的BioMarin Pharmaceutical特别优先审查凭证

这些药物属于一种非常有前途的新型药物,称为PCSK9抑制剂,可阻断一种蛋白质,阻止肝脏从血液中清除坏的LDL胆固醇

在临床试验中,他们已经显示出降低LDL水平超过50%的能力

可注射的生物技术药物预计将用于无法耐受他汀类药物的高风险心脏病患者,如辉瑞公司(PFE)的立普妥(Lipitor),或那些无法用他汀类药物获得低水平LDL水平的患者

预计它们价格昂贵,分析师预测每种药物的年销售额为30亿美元

药房福利经理Express Scripts Holding表示正在考虑上课,着眼于从一家公司谈判较低的价格,以换取其数百万客户的处方集的优先地位

Express使用该策略进行新的丙型肝炎治疗,从AbbVie Inc.(ABBV)获得较低的价格,并且不包括Gilead Science Inc.的(GILD)药物

第一家将PCSK9药物推向市场的公司不仅会有一段时间在没有竞争的情况下推出这种药物,而且会为该类别设定价格

辉瑞公司还在开发一种可能排在市场第三位的PCSK9药物

Regeneron和Sanofi本月早些时候提交了欧洲批准alirocumab的申请

一旦批准,这些公司就已经为其产品提出了Praluent品牌